制藥廠潔凈區對純化水系統和飲用水系統有哪些衛生要求

一 潔凈區純化水系統衛生要求

1純化水系統所制備的純化水是供產品生產中與藥品直接接觸的介質,其水質標準應符合標準要求,并且微生物項目應不得超過設定的警戒限;

2純化水系統分常規監測和水質監控兩部份。常規監控指的是純化水系統操作人員在系統日常運行過程中，對規定的項目進行監測，以評價系統各處理單元的運行情況和處理能力；

3水質監測指的是純水系統在日常運行過程中，QC部門按照預定的取樣計劃對純水箱、總送水口、總回水口和各使用點進行取樣，檢測化學項目和微生物項目，以評價水系統應在正常運行情況下，能一直供應合格的純水；

二 潔凈區飲用水系統衛生要求

1飲用水系統在潔凈區內作為設備、容器、生產工具、清潔工具等的清潔過程中所用的預洗水，其水質應符合規定飲用水標準要求；

2飲用水衛生監控中因涉及到大量的檢測項目，由具有資質的衛生防疫部門進行定期監控，并出具報告。

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