沒有注冊地址如何辦理醫療器械經營許可證?

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　　沒有注冊地址申請醫療器械需要提供哪些材料?

　　辦理新設醫療器械所需材料

　　1、核名通知書原件;

　　2、固定電話、手機、郵箱

　　3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

　　4、法人***復印件和簡歷，　　質量管理人員***原件、***原件、簡歷

　　5、庫管員、銷售員、采購員需提供***、

　　6、產品注冊證復印件;(供應商檔案)

代辦醫療器械許可證辦理要求目錄：

(一) 經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工**、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業務的，應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的，經營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

所使用面積不得少于60平方米，并配備與經營規模相適應的倉庫。

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　　沒有注冊地址，也可以辦理醫療器械經營許可證，沒有倉庫，也可以辦理醫療器械經營許可證，沒有質量管理人員，也可以辦理醫療器械經營許可證。