空氣過濾器-百級潔凈熱風循環烘箱工廠驗收方案
隨著百級潔凈熱風循環烘箱在工業生產中的廣泛應用，網上相關資料比較少，KLCFILTER整理了一部分相關驗收方案供大家參考。
本文會涉及到部分關于耐高溫高效過濾器在此方案中的應用，如果想對耐高溫高效過濾器有一個更深刻的了解，可以見前文：影響耐高溫高效過濾器價格的幾大因素和400耐高溫高效過濾器（國產濾料和進口HV濾料主要區別）
1.2方案編號
RXH-B-FAT-00
1.3方案審批表
部門 |
職務 |
簽字 |
日期 |
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驗證方案起草人 |
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驗證方案審核人 |
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驗證方案批準人 |
1.4測試組人員
測試可分二方面，有的項目制造商無法在企業完成，其將委托有資質第三方單位測試；有的項目在企業內能完成，其可在裝箱前進行現場樣機的測試，需用戶技術代表與產品制造商技術代表共同參與，并確認。
姓名 |
單位 |
職務 |
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用戶代表 |
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制造商代表 |
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第三方 檢測單位 |
1.5概述
RXH-B系列百級潔凈熱風循環烘箱利用風機調風量對設在箱內100級潔凈高效空氣過濾器進行熱空氣循環，同時排除箱內的飽和熱氣，從而達到對膠塞進行干燥滅菌。
本機采用低噪音風機輸送循環風，烘箱內空氣進不銹鋼電加熱管加熱，熱空氣由風機抽動，經高效過濾器潔凈后的風通過勻風柵分流后進入工作室進行干燥和滅菌，含水的濕熱空氣通過排風口排出機，烘箱內置測溫點，其所需溫度可自動調節控制。操作方法十分簡單。熱風循環烘箱有下列結構部分組成：
RXH-B系列百級潔凈熱風循環烘箱采用優質碳鋼做骨架，內部和外部用低碳奧氏體不銹鋼制造。保溫絕緣料為無堿細玻璃棉，加熱元件為不銹鋼電加熱器，換熱面積大，效率高。在烘箱頂部有一個耐高溫中效排濕口，一個有耐高溫高效過濾器補充新風口。箱內裝有若干個耐高溫高效過濾器，熱風每循環一次都經過高溫高效過濾器過濾處理。
2.工廠接受測試的目的
通過一系列試驗性的測試證明該設備在投入裝箱前(即出廠時)產品質量與性能的可靠性，其是在供需雙方或有資質第三方單位特定監控下的測試，以證明RXH-B系列百級潔凈熱風循環烘箱產品能滿足設計確認(DQ)基本要求、產品出廠標準以及國家相關規范要求。
3.工廠接受測試的確立
3.1確立的條件
當RXH-B系列百級潔凈熱風循環烘箱經過設計確認(DQ)而制造與調試完成后，在出廠裝箱前需雙方或有資質第三方單位特定監控下的測試。有的測試項目在制造商現場無法確認，將這些項目委托有資質第三方單位檢測，并需以產品抽檢檢測報告為依據；有的項目則可在裝箱前的現場樣機進行檢測，需用戶技術代表與產品制造商技術代表共同參與，并確認。
最后以產品工廠接受測試報告(FAT)形式交用戶備案。
3.2FAT確認時間
2006年 月 日至 月 日
4.產品工廠接受測試的方案
4.1產品測試基本情況
產品名稱 |
百級潔凈熱風循環烘箱 |
型號規格 |
RXH-B型 |
出廠編號 |
出廠日期 |
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合同編號 |
用戶單位 |
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測試地點 |
測試日期 |
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委托有資質第三方抽檢檢測報告情況 |
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檢測單位 |
抽檢日期 |
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報告編號 |
主檢人 |
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4.2測試依據
(1) RXH-B百級潔凈熱風循環烘箱設計確認；
(2) Q/TGQB 11-2001企業標準；
(3)GB/T5226.1-1996工業機械電氣設備第1部分：通用技術條件；
(4)中國GMP(1998)及美國FDA相關規定；
(5)其它國家相關規定要求。
4.3產品工廠接受測試方案
序號 |
測試項目 |
測試內容要求 |
結果 |
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現場測試項目 |
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1 |
外觀質量 |
外表面平整、光潔、無凹凸、無明顯劃痕等缺陷 [Q/TGQB19-2001 |
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金屬鍍件應符合YY0076-92Ⅳ類鍍層要求 [Q/TGQB19-2001 |
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氧化件應色澤均勻，不應有褪色現象 [Q/TGQB19-2001 |
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2 |
材質 |
與物料等接觸的零件，應采用316L不銹鋼、無毒及化學性能穩定的材料制造 [Q/TGQB19-2001 4.2、設計確認及材質質保書] |
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3 |
運轉性能 |
傳動系統應平穩、均勻、不能有卡滯現象 [Q/TGQB19-2001 |
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各機件溫升不超過 |
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4 |
電氣控制按鈕 |
電氣控制各按鈕及控制元件應靈活、安全、準確、可靠 [Q/TGQB19-2001 |
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5 |
密封性 |
箱門和箱體間有密封圈，并具有良好的密封性。 |
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6 |
溫度顯示準確性 |
允許誤差不大于2℃ |
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7 |
溫度均勻度 |
允許誤差不大于±3℃ |
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8 |
外殼溫升 |
外殼平均溫升不大于環境溫度12℃ |
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9 |
油漆件 |
油漆層無脫落劃傷 |
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10 |
噪聲 |
負載運行噪聲應不大于85dB(A) [Q/TGQB19-2001 |
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11 |
升溫時間 |
升溫至120℃時，不大于30分鐘 |
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12 |
標志 |
應按圖樣規定固定銘牌，銘牌的尺寸及技術要求應符合GB/T13306規定 [Q/TGQB19-2001 8] |
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結論： 制造商確認人/日期： 用戶復核人/日期： |
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委托有資質第三方檢測機構測試項目 (可由檢測機構抽樣檢驗報告作依據，但需附復印件，并經雙方確認) |
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1 |
保護接地電路的連續性 |
保護導線應依靠形狀、位置、標記或顏色使之容易識別 [GB/T5226.1-1996 |
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電氣設備和機械的所有裸露導體件都應接到保護按接地電路上 [GB/T5226.1-1996 |
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保護接地電路中不應接有開關或電流保護器件，也不應接有這些器件的電流檢測裝置 [GB/T5226.1-1996 |
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保護接地電路的連接應牢固，沒有意外松動的危險 [GB/T5226.1-1996 |
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在PE端子和保護接地電路附各不同點間引入來自PELA電源的50Hz或60Hz的低電壓，至少 |
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Smin(mm2) |
Vmax(V) |
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1.0 |
3.3 |
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1.5 |
1.6 |
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2.5 |
1.9 |
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4.0 |
1.4 |
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>6.0 |
1.0 |
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[GB/T5226.1-1996 20.2] |
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2 |
絕緣電阻檢驗 |
在動力電路導線和保護接地電路間的絕緣不小于 [GB/T5226.1-1996 20.3] |
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3 |
耐壓試驗 |
電氣設備的所有電路導線和保護接地電路之間應經受至少1秒時間的耐壓試驗。試驗電壓應采用頻率50Hz或60Hz、具有兩倍的電器設備額定電壓值或多或少1000V中較大者 [GB/T5226.1-1996 20.4] |
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4 |
殘余電壓的防護 |
電源切斷后，任何線余電壓高于60V的裸露導體，都應在5Sec之內放電到60V或60V以下 [GB/T5226.1-1996 20.5] |
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結論： 制造商確認人/日期： 用戶復核人/日期： |
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5.產品工廠接受測試的結論
5.1產品工廠接受測試結果評價
在以上所有項目測試或確認完成后，所有項目測試狀況或有依據確認符合要求時，則可認為該臺產品在用戶工廠能成功接受，同時以報告形式完成，并由用戶確認性會簽。
5.2結論
備注： |
用戶代表/日期 |
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資料整理來源：空氣過濾器 http://www.klcfilter.com 黃貞民-13570963007