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            制藥廠房的空氣凈化技術分析
            發布者:廣州金田瑞麟凈化設備制造有限公司  發布時間:2011-04-05 22:47:49  訪問次數:177

            制藥廠房的空氣凈化技術分析:

             1.空氣凈化技術與應用

            。1)層流型凈化技術;

            。2)非層流型凈化技術。

             2.凈化級別劃分及適用范圍

            。1)潔凈室(區)的空氣潔凈度的劃分

            潔凈區空氣凈度級別表(www.klcfilter.com)

            潔凈級別塵粒最大允許數/m3微生物最大允許數

            0.5μm5μm浮游菌/m3沉降菌/

            1003500051

            1000035000020001003

            10000035000002000050010

            3000001050000060000 15

             (2)不同潔凈度潔凈室(區)適用范圍

            100級的潔凈室(區)適用于:

                 最終滅菌的無菌藥品:大容量注射液(≥50ml)的灌封。

                 非最終滅菌的無菌藥品:灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環境。

            10000級的潔凈室(區)適用于:

            ②最終滅菌的無菌藥品:注射液的稀配、濾過;小容量注射劑的灌封;直接接觸藥品的包裝材料最終處理。

            ②非最終滅菌的無菌藥品:灌裝前需除菌濾過的藥液的配制。

            ③其他無菌藥品:供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝。

            100000級的潔凈室(區)適用于:

                 最終滅菌的無菌藥品:注射劑濃配或采用密閉系統的稀配。

                 非最終滅菌的無菌藥品:軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求。

                 非無菌藥品:非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序;深部組織創傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序;除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序。

            300000級的潔凈室(區)適用于:最終滅菌口服液體藥品的暴露工序;口服固體藥品的暴露工序;表皮外用藥品的暴露工序;直腸用藥的暴露工序。

             

            資料來源:KLC凈化設備 KLC過濾器 KLC高效過濾器 KLC超凈工作臺 KLC傳遞窗 KLC潔凈棚 耐高溫高效過濾器 金田科瑞凈化工程 http://www.klcfilter.com  黃貞民TEL—13570963007

             

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