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辦理醫療器械所需材料：

1、核名通知書原件;

2、固定電話、手機、郵箱

3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

4、法人身份證復印件和簡歷，

質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份zheng復印件、

6、產品注冊證復印件;

醫療器械目錄辦公室庫房要求：

(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業務的，應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的，經營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

4.經營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫療器械的，經營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經營規模相適應的倉庫。

經營Ⅱ類醫療器械的，應配備與經營產品和規模相適應的經營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業務的，還應設置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。

　　無線掃描槍+串口數據線比pda設備成本要低很多，從現場應用來看，這一創新具備兩個顯著特點：一是提高工作效率。無線掃描槍操作比較簡單，不會出現無故死機，重復操作的現象，掃描識別率高，同時將無線掃描槍連接到erp管理系統，所有信息都統一在erp管理系統單據上錄入，客戶信息直接讀取erp管理系統信息，送貨地址信息自動默認上一次，減少重復錄入數據工作。將客戶資料錄入erp管理系統實行系統化管理，通過系統打印功能，可以快速批量打印標簽紙，這對公司物流發貨人員來說，也極大提高了工作效率，解決了以前手工填寫客戶收貨標簽的難題。二是工作關聯性高，保障數據安全。以往采用pda掃描需從pda導出文件到電腦再通過郵件傳給ukey（通過usb直接與計算機相連，具有密碼驗證功能的小型存儲器）工作人員，由ukey工作人員負責上傳到農業部系統，工作效率及數據安全性不高。而利用無線掃描槍與erp管理系統相互即時通信，掃描完即可在erp管理系統生成數據，可實現異地生成國家獸藥系統的出庫文件。采用無線掃描取代pda是應用獸藥二維碼系統自主創新的一個體現。  

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