代辦北京醫療器械公司 注冊醫療器械公司及變更手續、到期換證-武女士189=1050=4165-二類備案申請 代辦醫療器械經營許可證的步驟: ④擬經營產品的范圍; 服務:“快捷、無憂、免操勞”是我們對您的服務承諾 醫療器械注冊優勢: ------------------ 只覺得,塵緣如夢,夢醒無蹤。靜靜獨行,看一季落花妖嬈了青蔥歲月,恬淡了世間所有浮華,濡染了過眼云煙。就在念與不念之間,莞爾一笑,身后已經學會云淡風輕。有些話,就只能止于唇齒,有些痛也只能掩于一世流年。 代辦醫療器械審批:武女士135-2215=6997==醫療器械許可證到期換證延期手續代辦 -------------------- 十年經驗關系強=解決各種疑難問題 有需要代辦醫療器械解決問題的歡迎撥打電話、誠信合作、祝您生意財源廣進 、紅紅火火
1.首先有公司《營業執照》或取得公司核名通知書
2.公司注冊地和庫房的產權和合同的復印件
3.公司人員的資質(畢業證、身份證等)
4.醫療器械的經營范圍
資料齊全了我們就幫助您準備上交藥監局的受理資料,受理后我們再為您準備后期的驗收資料以及為公司人員培訓。拿到經營許可證后就可以著手辦理公司注冊的手續了。企業登陸北京市監督管理局企業服務平臺進行網上申報,企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:
1.《醫療器械經營企業許可證申請表》(請到北京市監督管理局網站填報并打印);
2.工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原件及復印件;
3.質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷;
4.組織機構與職能;
5.注冊地址(指企業注冊的經營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平面圖(注明面積)以及房屋產權證明(或租賃協議)原件及上述材料的復印件;
6.產品質量管理制度文件目錄;
7.經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料:
①擬辦企業法定代表人、企業負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
②執業藥師資格證書及聘書原件、復印件;
③主管檢驗師、
⑤擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況;
⑥擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄;
8.申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
9.凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》2份。
1、 資源優勢: 我園區現有4000平方米的商業用房可作為醫療器械企業注冊場所使用。
2、優勢: 我園區對醫療器械許可證的辦理具有相當豐富的經驗,目前已辦理醫療器械企業80多家。
3、 人緣優勢、多年來一直得到藥監部門的支持和幫助,并和藥監部門人員長期保持良好、融洽的工作關系。
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