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代辦三類醫療器械許可證及變更、到期換證=體外診斷試劑類醫療器械許可證不成功不收款
代辦注冊醫療器械銷售公司,辦理北京三類醫療器械經營許可證二類產品備案
辦理新設醫療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)
4、法人身份證復印件和簡歷,質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡、
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產品注冊證復印件;
醫療器械許可證辦理要求目錄:
(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。
(二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:
1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平
很多時候,人生的喜怒哀樂,不是不知道,而是不想說;歲月的雨雪風霜不是不深情,而是不在意。只是,漸行漸遠的生命中,也需要融入百般滋味才能夠成其豐富與厚重,雋永與深邃,生命的旅途,或許才會清風盈然,花香鳥語滿心。
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看路邊的野草,逐漸枯黃,落葉飄零,旋轉成堆。宿命?歸宿 ?風兒迷茫:歲月無情,行人匆匆,客過無痕。望著遠方,思緒瞬間被扯的很長,很疼……
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