2021年醫療器械生產許可證辦理程序

想要辦理醫療器械二類備案和醫療器械經營許可證，首先得有公司營業執照，經營范圍里得包含一類，e二類，三類醫療器械的銷售然后才有資格辦理許可證和備案證

河北耀博財務咨詢有著豐富的代辦醫療器械二類備案和醫療器械經營許可證的經驗，可以解決您辦*證的需求，如果有問題歡迎撥打電話咨詢

公司經營地址：石家莊橋西區中山東路158號濱江商務大廈1603室

1、申請:申請人持申報資料向河北省食品藥品監督管理局提出申請，同時登陸國家食品藥品監督管理總局官*方網站（http://ylqxxkba.nmpa.gov.cn:49980/sign_in）“網上辦事”欄目中的“醫療器械經營許可備案信息系統”進行網上同步申報。2、受理:申報資料報送河北省食品藥品監督管理局政務服務中心。經審查，申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》；對申報資料存在可以當場更正的錯誤，允許申請人當場更正；對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內發給申請人《補正資料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容；申請事項依法不屬于本部門職責范圍的，出具《不予受理通知書》。辦理時限：5個工作日。3、審查、審批:對申報資料進行審核后，按照國家食品藥品監督管理總局公布《醫療器械生產監督管理辦法》（第7號局長令）的要求，按照醫療器械生產質量管理規范要求開展現場核查�，F場核查根據情況，避免重復核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定；不符合規定的，出具不予許可的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。辦理時限：30個工作日。4、公示、制證、送達:行政許可決定在河北省食品藥品監督管理局官*方網站進行公示，同時制證并送達申請人。辦理時限：10個工作日。

如有需要詳細了解醫療器械二類備案和醫療器械三類經營許可證，您可以電話咨詢劉經理 電話/微*信公司位于石家莊市中心位置北國商圈

河北耀博財務咨詢有限公司擁有專*業的人員，過硬的知識，為你提供優質的服務。我公司經過不斷的探索實踐，為您捋順辦理流程，指導您盡快達到國家規定的要求，以便于您公司業務的盡快開展��！

石家莊橋西區中山東路158號濱江商務大廈1603室

公司經營范圍多元化，種類繁多如：道路運輸經營許可證，勞務派遣經營許可證，人力資源許可證，電信增值許可證，視頻經營、房地產開發資質，安防資質，建筑資質，工商注冊，納稅籌劃，納稅咨詢歡迎電話咨詢